Qui sommes-nous ?

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry

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*Capgemini, le futur que vous voulez

Descriptif du poste

L’offre proposée s’intègre dans le secteur Rhône- Alpes qui intervient dans trois grands domaines : l’industrie life sciences, énergie et transports.
Description de la mission
Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes.
 
Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : 

• Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités
• Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
• Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
• Participer à la planification et au suivi des projets
• Gestion des activités de qualification
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu
• Rédaction des protocoles (validation, finaux…) et constitution des dossiers de validation
• Gestion des anomalies et des déviations rencontrées
• Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu
• Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP)

Profil recherché

De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.
 
Connaissance techniques attendues :

• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).
• Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)

 
Savoir-être :

• Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation
• Proactivité et force de proposition
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)

 


Poste à pourvoir en CDI à Lyon  - 69

Capgemini, entreprise handi accueillante, conformément à la norme AFNOR NF X50-783, est également signataire de la charte de la diversité en entreprise.

Informations complémentaires

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

" A compétences égales , la priorité sera donnée aux travailleurs en situation de handicap "